SSU時長：1個月

SSU流程：

1.CTMS系統(tǒng)：https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home?moduleId=-1

遞交立項電子材料（可不蓋章簽字，3個工作日審核完畢），形式審核無問題后再簽字蓋章遞交紙質(zhì)版，立項倫理資料可同步遞交。

2.立項完成后即可開始擬合同 （合同、CRC三方協(xié)議模版見CTMS系統(tǒng)）

3.倫理一月召開一次(如項目較多可增加次數(shù)）， 拿到倫理批件后5-7個工作日簽署合同（前提：拿到批件前合同已定稿）

4.合同簽署完成、人遺辦備案（如需，人遺承諾書簽署與合同簽署同步）、省局備案（如需）、中國臨床試驗注冊中心備案完成后即可啟動（首付款、試驗藥物可與啟動會同步）

01、臨床試驗綜合管理系統(tǒng)操作手冊-CRA.doc

F-WZPHJG-ZD-001 藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)立項文件列表-V2.0.docx

F-WZPHJG-ZD-002 藥物臨床試驗立項申請表-V2.0.docx

F-WZPH-QXJG-ZD-001 醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)立項文件列表 V2.0.docx

F-WZPH-QXJG-ZD-002 醫(yī)療器械臨床試驗立項申請表V2.0.docx

藥物--溫州市人民醫(yī)院臨床試驗合同模板24.7.16.docx

補充協(xié)議模版－溫州市人民醫(yī)院21.7.19.docx

醫(yī)療器械--溫州市人民醫(yī)院臨床試驗合同模板24.7.16.docx

臨床研究協(xié)調(diào)員服務(wù)三方協(xié)議模板－溫州市人民醫(yī)院 2021.10.13.docx

 更新日期：2024年12月23日